Обычный осмотр у гинеколога при подозрениях на проблемы с маткой часто связан с неприятными процедурами. Когда у женщины появляются тревожные симптомы, например кровотечение после наступления менопаузы, врачи обязаны проверить состояние слизистой оболочки матки, чтобы исключить рак эндометрия. Для этого обычно используют трансвагинальное УЗИ или биопсию. Во время биопсии врач вводит через шейку матки тонкую трубку, чтобы соскоблить небольшой кусочек ткани для анализа.
Обе процедуры доставляют пациенткам немало боли и дискомфорта. К тому же биопсия далеко не всегда работает идеально. У женщин в период после менопаузы примерно в тридцати процентах случаев врачам просто не удается собрать достаточное количество материала для лаборатории. Иногда слизистая оказывается слишком тонкой, а порой проход через шейку матки слишком узкий для инструментов.
Рост заболеваемости и новый подход
Ситуация осложняется тем, что статистика по этому заболеванию выглядит тревожно. Смертность от рака эндометрия растет, во многом из-за того, что врачи все чаще сталкиваются с агрессивными формами опухолей. Число новых случаев диагноза увеличивается с каждым годом, привлекая все больше внимания медицинского сообщества к проблеме ранней диагностики.
Доктор Джун Хоу, гинекологический онколог из Колумбийского университета в Нью-Йорке, подчеркивает масштаб проблемы. Разработка калифорнийской компании PinkDx призвана кардинально изменить подход к диагностике. Специальный мазок сейчас проходит масштабные клинические испытания в шестнадцати медицинских центрах Соединенных Штатов. Метод основан на том, что погибающие раковые клетки в матке выделяют кусочки генетического материала. Эти микроскопические фрагменты сохраняют следы опухоли и могут спускаться вниз по половым путям. Врач может собрать их с помощью обычного влагалищного мазка и отправить на лабораторный анализ.
Клинические испытания и планы компании
На самых ранних этапах разработчики проверили технологию на двадцати семи пациентках, которым предстояло удаление матки. Анализ смог обнаружить нужные генетические сигналы даже по мазкам, взятым у самого входа во влагалище. Однако специалисты призывают сохранять сдержанный оптимизм. Доктор Николас Вентценсен из Национального института рака отмечает, что первая группа была слишком маленькой, поэтому полученные выводы обязательно нужно подтвердить на большой независимой выборке.
Именно для этого сейчас запущено масштабное исследование, в которое планируется привлечь около трех тысяч женщин. Завершение этой работы ожидается в текущем году. Создатели теста рассчитывают, что точность метода позволит выявлять по меньшей мере девяносто процентов случаев заболевания. Кроме того, тест должен безошибочно исключать наличие онкологии как минимум у половины здоровых женщин, чтобы избежать лишней тревоги и ложных срабатываний.
Если итоговые показатели подтвердятся на практике, новый анализ станет первичным фильтром. Женщины с положительным результатом все равно отправятся на биопсию, но примерно половина пациенток сможет избавиться от необходимости проходить эту неприятную процедуру. Те, у кого тест покажет отрицательный результат, должны будут продолжить обследования с доктором для выяснения других причин симптомов.
Планы компании предусматривают запуск анализов в собственной специализированной лаборатории, что избавляет от необходимости долгого согласования с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Завершение сертификации в Центрах услуг Medicare и Medicaid запланировано на начало 2027 года, а первые пациентки смогут пройти такую проверку уже к середине 2027 года.