Команда врачей под руководством Марии Абреу из медицинского центра Cedars Sinai в Лос-Анджелесе провела вторую фазу испытаний нового препарата. В эксперименте участвовали взрослые люди с умеренной или тяжелой формой язвенного колита. Участников разделили на четыре группы: три из них ежедневно принимали икотрокинру в разных дозировках (400, 200 или 100 мг), а четвертая — плацебо. Всего в исследовании приняли участие 252 пациента.
Результаты терапии
Через 12 недель ученые оценили состояние добровольцев. Оказалось, что все дозировки препарата работают лучше, чем «пустышка». Клинический ответ на терапию в группе 400 мг составил 63%, в группе 200 мг — 58%, а в группе 100 мг — 55%. Для сравнения: среди тех, кто принимал плацебо, положительный эффект наблюдался лишь у 27% пациентов.
Максимальная доза в 400 мг показала наиболее впечатляющие результаты. В этой группе клиническая ремиссия наступила у 30% участников (против 11% в группе плацебо). Симптоматическое улучшение почувствовали 46% пациентов, а эндоскопические показатели улучшились у 37% добровольцев. Для сравнения, в контрольной группе эти цифры составили 19% и 14% соответственно.
Безопасность и удобство
Икотрокинра — это пептид, который блокирует рецепторы интерлейкина-23. По словам разработчиков, лекарство эффективно даже для тех пациентов, которым не помогли предыдущие курсы терапии. Важное преимущество препарата заключается в том, что его можно принимать перорально.
Что касается безопасности, то частота побочных эффектов во всех группах оказалась сопоставимой: от 60% до 66%. Серьезные нежелательные реакции зафиксировали у 2% пациентов, принимавших 400 мг препарата, и у 10% в группе плацебо. Исследователи отмечают, что появление удобной таблетированной формы значительно расширит возможности врачей при лечении сложных случаев язвенного колита.
